செய்தி

புதிதாகத் திருத்தப்பட்ட “மருத்துவச் சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகம் குறித்த விதிமுறைகள்” (இனிமேல் புதிய “விதிமுறைகள்” என குறிப்பிடப்படுகிறது) வெளியிடப்பட்டது, இது எனது நாட்டின் மருத்துவ சாதன மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல் சீர்திருத்தத்தில் ஒரு புதிய கட்டத்தைக் குறிக்கிறது."மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகம் தொடர்பான விதிமுறைகள்" 2000 ஆம் ஆண்டில் உருவாக்கப்பட்டது, 2014 இல் முழுமையாகத் திருத்தப்பட்டது, மேலும் 2017 இல் ஓரளவு திருத்தப்பட்டது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில் தொழில்துறையின் விரைவான வளர்ச்சி மற்றும் புதிய சூழ்நிலையை எதிர்கொள்ளும் வகையில் இந்தத் திருத்தம் செய்யப்பட்டது. ஆழமான சீர்திருத்தங்கள்.குறிப்பாக, கட்சியின் மத்திய குழு மற்றும் மாநில கவுன்சில் மருந்து மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் மறுஆய்வு மற்றும் ஒப்புதல் முறை சீர்திருத்தம் மற்றும் சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் மூலம் சீர்திருத்தத்தின் முடிவுகளை ஒருங்கிணைத்தல் ஆகியவற்றில் தொடர்ச்சியான முக்கிய முடிவுகள் மற்றும் வரிசைப்படுத்தல்களை எடுத்துள்ளன.நிறுவன மட்டத்திலிருந்து, மருத்துவ சாதனங்களின் கண்டுபிடிப்புகளை மேலும் ஊக்குவிப்போம், தொழில்துறையின் உயர்தர வளர்ச்சியை ஊக்குவிப்போம், சந்தையின் உயிர்ச்சக்தியைத் தூண்டுவோம் மற்றும் உயர்தர மருத்துவ சாதனங்களுக்கான மக்களின் தேவையைப் பூர்த்தி செய்வோம்.
புதிய "விதிமுறைகளின்" சிறப்பம்சங்கள் முக்கியமாக பின்வரும் அம்சங்களில் வெளிப்படுகின்றன:
1. புதுமைகளைத் தொடர்ந்து ஊக்குவித்து மருத்துவ சாதனத் துறையின் உயர்தர வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்கவும்
கண்டுபிடிப்பு என்பது வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும் முதல் உந்து சக்தியாகும்.சீனக் கம்யூனிஸ்ட் கட்சியின் 18வது தேசிய காங்கிரஸிலிருந்து, கட்சியின் மத்திய குழு மற்றும் மாநில கவுன்சில் ஆகியவை தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளுக்கு அதிக முக்கியத்துவம் அளித்து, புதுமை உந்துதல் வளர்ச்சி உத்தியை செயல்படுத்தி, தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளை மையமாகக் கொண்டு விரிவான கண்டுபிடிப்புகளை மேம்படுத்துவதை துரிதப்படுத்தியுள்ளன.2014 ஆம் ஆண்டு முதல், தேசிய உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் 100 க்கும் மேற்பட்ட புதுமையான மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக அவசரமாக தேவைப்படும் மருத்துவ சாதனங்களை முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களை அனுமதிப்பதற்கான பசுமை சேனலை உருவாக்குதல் போன்ற நடவடிக்கைகளின் மூலம் பட்டியலிடுவதற்கு விரைவாக ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.நிறுவனங்களின் புதுமைக்கான உற்சாகம் அதிகமாக உள்ளது, மேலும் தொழில் வேகமாக வளர்ந்து வருகிறது.மருத்துவ சாதனத் தொழிலின் சரிசெய்தல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளை மேம்படுத்துவதற்கும், தொழில்துறையின் போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கும், கட்சியின் மத்திய குழு மற்றும் மாநில கவுன்சிலின் தேவைகளை மேலும் செயல்படுத்த, இந்த திருத்தம் புதுமைகளை ஊக்குவித்து தொழில்துறை வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்கும் உணர்வை பிரதிபலிக்கிறது. பொதுமக்கள் பயன்படுத்தும் உபகரணங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதன் அடிப்படையில்.புதிய “விதிமுறைகள்” அரசு மருத்துவ சாதனத் தொழில் திட்டங்கள் மற்றும் கொள்கைகளை உருவாக்குகிறது, மருத்துவ சாதன கண்டுபிடிப்புகளை வளர்ச்சி முன்னுரிமைகளில் இணைக்கிறது, மருத்துவ ஊக்குவிப்பு மற்றும் புதுமையான மருத்துவ சாதனங்களின் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கிறது, சுயாதீனமான கண்டுபிடிப்பு திறன்களை மேம்படுத்துகிறது, மருத்துவத்தின் உயர்தர வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்கிறது. சாதனத் தொழில், மற்றும் நிறுவனத்தின் தொழில்துறை திட்டமிடல் மற்றும் வழிகாட்டுதல் கொள்கைகளை குறிப்பிட்ட நடைமுறைப்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்துதல்;மருத்துவ சாதன கண்டுபிடிப்பு முறையை மேம்படுத்துதல், அடிப்படை ஆராய்ச்சி மற்றும் பயன்பாட்டு ஆராய்ச்சிக்கு ஆதரவு, மற்றும் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப திட்டங்கள், நிதியளித்தல், கடன், ஏலம் மற்றும் கொள்முதல், மருத்துவ காப்பீடு போன்றவற்றில் ஆதரவை வழங்குதல்;நிறுவனங்களை நிறுவுதல் அல்லது ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களின் கூட்டு ஸ்தாபனத்தை ஆதரித்தல், மேலும் நிறுவனம் புதுமைகளை மேற்கொள்ள பல்கலைக்கழகங்கள் மற்றும் மருத்துவ நிறுவனங்களுடன் ஒத்துழைப்பதை ஊக்குவித்தல்;மருத்துவ சாதனங்களின் ஆராய்ச்சி மற்றும் கண்டுபிடிப்புகளில் சிறந்த பங்களிப்பைச் செய்த பிரிவுகள் மற்றும் தனிநபர்களைப் பாராட்டி வெகுமதி அளிக்கிறது.மேற்கூறிய விதிமுறைகளின் நோக்கம், சமூகப் புதுமையின் உயிர்ச்சக்தியை அனைத்துத் துறையிலும் மேலும் ஊக்குவிப்பதும், மருத்துவ சாதனங்கள் தயாரிக்கும் ஒரு பெரிய நாட்டிலிருந்து உற்பத்தி செய்யும் சக்தியாக என் நாட்டின் முன்னேற்றத்தை ஊக்குவிப்பதும் ஆகும்.
2. சீர்திருத்தத்தின் முடிவுகளை ஒருங்கிணைத்து மருத்துவ சாதன கண்காணிப்பின் அளவை மேம்படுத்தவும்
2015 ஆம் ஆண்டில், மாநில கவுன்சில் "மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான மறுஆய்வு மற்றும் ஒப்புதல் முறையை சீர்திருத்தம் பற்றிய கருத்துக்களை" வெளியிட்டது, இது சீர்திருத்தத்திற்கான தெளிவான அழைப்பை ஒலித்தது.2017 ஆம் ஆண்டில், மத்திய அலுவலகம் மற்றும் மாநில கவுன்சில் "மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல் அமைப்பின் சீர்திருத்தத்தை ஆழப்படுத்துதல் மற்றும் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் புதுமைகளை ஊக்குவித்தல் பற்றிய கருத்துக்களை" வெளியிட்டன.மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் சீர்திருத்த நடவடிக்கைகளை அறிமுகப்படுத்தியது.இந்த திருத்தமானது ஒப்பீட்டளவில் முதிர்ந்த மற்றும் பயனுள்ள ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள் அமைப்பின் ஒரு பகுதியாக இருக்கும்.ஏற்கனவே உள்ள சாதனைகளை ஒருங்கிணைப்பதற்கும், ஒழுங்குமுறை பொறுப்புகளை நிறைவேற்றுவதற்கும், ஒழுங்குமுறை தரங்களை மேம்படுத்துவதற்கும், பொது சுகாதாரத்திற்கு சேவை செய்வதற்கும் இது ஒரு முக்கியமான நடவடிக்கையாகும்.மருத்துவ சாதன சந்தைப்படுத்தல் உரிமம் வைத்திருப்பவர் முறையை செயல்படுத்துதல், தொழில்துறை வளங்களின் ஒதுக்கீட்டை மேம்படுத்துதல் மற்றும் ஒருங்கிணைத்தல் போன்றவை;மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தனித்துவ அடையாள முறையை படிப்படியாக செயல்படுத்தி, தயாரிப்பு கண்டறியும் தன்மையை மேலும் மேம்படுத்துதல்;ஒழுங்குமுறை ஞானத்தை நிரூபிக்க நீட்டிக்கப்பட்ட மருத்துவ பயன்பாட்டை அனுமதிக்கும் விதிமுறைகளைச் சேர்த்தல்.
3. ஒப்புதல் நடைமுறைகளை மேம்படுத்துதல் மற்றும் மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல் முறையை மேம்படுத்துதல்
ஒரு நல்ல அமைப்பு உயர்தர வளர்ச்சிக்கான உத்தரவாதமாகும்.புதிய "விதிமுறைகளை" திருத்தும் செயல்பாட்டில், தினசரி மேற்பார்வைப் பணிகளில் வெளிப்படும் ஆழமான-நிலை அமைப்புச் சிக்கல்களை நாங்கள் கவனமாக பகுப்பாய்வு செய்தோம், அவை புதிய சூழ்நிலையின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப கடினமாக இருந்தன, மேம்பட்ட சர்வதேச கண்காணிப்பு அனுபவம், மேம்படுத்தப்பட்ட ஸ்மார்ட் மேற்பார்வை, தேர்வு மற்றும் ஒப்புதல் நடைமுறைகளை மேம்படுத்தியது மற்றும் மறுஆய்வு மற்றும் ஒப்புதல் முறையை மேம்படுத்தியது.எனது நாட்டின் மருத்துவ சாதன மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதல் அமைப்பின் அளவை மேம்படுத்தவும், மதிப்பாய்வு, மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலின் தரம் மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்தவும்.எடுத்துக்காட்டாக, மருத்துவ மதிப்பீடு மற்றும் மருத்துவப் பரிசோதனைகளுக்கு இடையே உள்ள தொடர்பைத் தெளிவுபடுத்துதல் மற்றும் தயாரிப்பின் முதிர்வு, ஆபத்து மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத ஆராய்ச்சி முடிவுகளுக்கு ஏற்ப பல்வேறு மதிப்பீட்டுப் பாதைகள் மூலம் தயாரிப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிக்க, தேவையற்ற மருத்துவ சோதனைச் சுமையைக் குறைக்கிறது;மருத்துவ பரிசோதனை அனுமதியை மறைமுகமான அனுமதியாக மாற்றுதல், ஒப்புதல் நேரத்தைக் குறைத்தல்;R&D செலவுகளை மேலும் குறைக்க பதிவு விண்ணப்பதாரர்கள் தயாரிப்பு சுய ஆய்வு அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள்;அரிதான நோய்களுக்கான சிகிச்சை, கடுமையான உயிருக்கு ஆபத்தான மற்றும் பொது சுகாதார சம்பவங்களுக்கு பதில் போன்ற அவசரமாக தேவைப்படும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு நிபந்தனை ஒப்புதல் அனுமதிக்கப்படுகிறது.பரிந்துரைக்கப்பட்ட நிபந்தனைகளின் கீழ் நோயாளிகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யுங்கள்;மருத்துவ சாதனங்களின் அவசரகால பயன்பாட்டை அதிகரிக்கவும், பொது சுகாதார அவசரநிலைகளுக்கு பதிலளிக்கும் திறனை மேம்படுத்தவும், புதிய கிரவுன் நிமோனியா தொற்றுநோயைத் தடுக்கும் மற்றும் கட்டுப்படுத்தும் அனுபவத்தை ஒருங்கிணைக்கிறது.
நான்காவதாக, தகவல்மயமாக்கலின் கட்டுமானத்தை விரைவுபடுத்துதல் மற்றும் "பிரதிநிதிகள், மேலாண்மை மற்றும் சேவை" ஆகியவற்றின் தீவிரத்தை அதிகரிக்கவும்.
பாரம்பரிய மேற்பார்வையுடன் ஒப்பிடுகையில், தகவல் கண்காணிப்பு வேகம், வசதி மற்றும் பரந்த கவரேஜ் ஆகியவற்றின் நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது.கண்காணிப்பு திறன்கள் மற்றும் சேவை நிலைகளை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கியமான பணிகளில் தகவல் உருவாக்கம் கட்டுமானம் ஒன்றாகும்.புதிய "விதிமுறைகள்" அரசு மருத்துவ சாதன கண்காணிப்பு மற்றும் தகவல்மயமாக்கலின் கட்டுமானத்தை வலுப்படுத்தும், ஆன்லைன் அரசாங்க சேவைகளின் அளவை மேம்படுத்துதல் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் நிர்வாக உரிமம் மற்றும் தாக்கல் செய்வதற்கான வசதியை வழங்கும் என்று சுட்டிக்காட்டியது.தாக்கல் செய்யப்பட்ட அல்லது பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்கள் பற்றிய தகவல்கள் மாநில கவுன்சிலின் மருந்து ஒழுங்குமுறைத் துறையின் ஆன்லைன் அரசாங்க விவகாரங்கள் மூலம் அனுப்பப்படும்.மேடை பொதுமக்களுக்கு அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது.மேற்கூறிய நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்துவது மேற்பார்வையின் செயல்திறனை மேலும் மேம்படுத்துவதோடு, பதிவுசெய்யப்பட்ட விண்ணப்பதாரர்களின் மதிப்பாய்வு மற்றும் ஒப்புதலுக்கான செலவைக் குறைக்கும்.அதே நேரத்தில், பட்டியலிடப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தகவல்கள் விரிவான, துல்லியமான மற்றும் சரியான நேரத்தில் பொதுமக்களுக்கு தெரிவிக்கப்படும், ஆயுதங்களைப் பயன்படுத்த பொதுமக்களுக்கு வழிகாட்டுதல், சமூக மேற்பார்வையை ஏற்றுக்கொள்வது மற்றும் அரசாங்க மேற்பார்வையின் வெளிப்படைத்தன்மையை மேம்படுத்துதல்.
5. அறிவியல் மேற்பார்வைக்கு இணங்குதல் மற்றும் மேற்பார்வை அமைப்பு மற்றும் மேற்பார்வை திறன்களின் நவீனமயமாக்கலை மேம்படுத்துதல்
மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் மேலாண்மை அறிவியல் மேற்பார்வையின் கொள்கைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும் என்று புதிய "விதிமுறைகள்" தெளிவாகக் கூறுகின்றன.மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் 2019 ஆம் ஆண்டில் மருந்து ஒழுங்குமுறை அறிவியல் செயல் திட்டத்தை அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது, நன்கு அறியப்பட்ட உள்நாட்டு பல்கலைக்கழகங்கள் மற்றும் அறிவியல் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களை நம்பி, பல ஒழுங்குமுறை அறிவியல் ஆராய்ச்சி தளங்களை நிறுவுகிறது, ஒழுங்குமுறை வேலைகளில் உள்ள சிக்கல்கள் மற்றும் சிக்கல்களைத் தீர்க்க சமூக சக்திகளை முழுமையாகப் பயன்படுத்துகிறது. புதிய சகாப்தம் மற்றும் புதிய சூழ்நிலையின் கீழ்.சவால்கள், ஆராய்ச்சி புதுமையான கருவிகள், தரநிலைகள் மற்றும் அறிவியல், முன்னோக்கி மற்றும் தகவமைப்பு மேற்பார்வை பணிகளை மேம்படுத்துவதற்கான முறைகள்.மேற்கொள்ளப்பட்ட முக்கிய மருத்துவ சாதன ஆராய்ச்சி திட்டங்களின் முதல் தொகுதி பயனுள்ள முடிவுகளை எட்டியுள்ளது, மேலும் முக்கிய ஆராய்ச்சி திட்டங்களின் இரண்டாவது தொகுதி விரைவில் தொடங்கப்படும்.கண்காணிப்பு மற்றும் நிர்வாகத்தின் அறிவியல் ஆராய்ச்சியை வலுப்படுத்துவதன் மூலம், அறிவியல் மேற்பார்வைக் கருத்தை அமைப்பு மற்றும் பொறிமுறையில் தொடர்ந்து செயல்படுத்துவோம், மேலும் அறிவியல், சட்ட, சர்வதேச மற்றும் நவீன அளவிலான மருத்துவ சாதன மேற்பார்வையை மேலும் மேம்படுத்துவோம்.

கட்டுரை ஆதாரம்: நீதி அமைச்சகம்